Estudio ojo ACCORD encuentra 2 terapias de progresión lenta de la enfermedad diabética del ojo 23 -

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Estudio ACCORD ojo encuentra 2 terapias de progresión lenta de la enfermedad diabética del ojo

WINSTON-SALEM, NC - Viernes, 23 de julio 2010 - En los adultos de alto riesgo con diabetes tipo 2, los investigadores han encontrado que los dos tratamientos pueden retrasar la progresión de la retinopatía diabética, una enfermedad ocular que es la causa principal de pérdida de visión en el trabajo estadounidenses en edad productiva.

El control intensivo de azúcar en sangre reduce la progresión de la retinopatía diabética en comparación con el estándar de control de azúcar en la sangre, y la terapia lipídica combinación con fibratos y estatinas también redujo la progresión de la enfermedad en comparación con el tratamiento con estatina sola. Sin embargo, el control intensivo de la presión arterial proporciona ningún beneficio adicional para los pacientes en comparación con el control de la presión arterial normal.

Resultados de la Acción para Controlar el Riesgo Cardiovascular en la Diabetes (ACCORD) Eye Study, con el apoyo de los Institutos Nacionales de Salud, fueron publicados recientemente en el New England Journal of Medicine (NEJM) y presentados en la 70 ª Sesiones Científicas de la American Diabetes Association.

"Este es el mayor estudio hasta la fecha de examen de los efectos del azúcar en la sangre, la terapia de combinación de lípidos y el control de la presión arterial en la prevención de la progresión de la retinopatía diabética mediante fotografías de la retina", dijo Walter T. Ambrosius, Ph.D., profesor de bioestadística ciencias de la División de Ciencias de la Salud Pública en la Universidad Wake Forest Baptist Medical Center, e investigador principal del centro coordinador del estudio ACCORD ojos. "Muchas personas con diabetes tienen problemas microvasculares, que pueden dar lugar a problemas con los riñones y amputaciones de dedos de los pies y los pies, y el único lugar que se puede observar directamente la microvasculatura se encuentra en la parte posterior de los ojos. Lo que hemos visto en los ojos es potencialmente un indicador de lo que está sucediendo en otras partes del cuerpo. "

Wake Forest Baptist estuvo involucrado en muchos aspectos con el estudio ACCORD multi-sitio que sirve como centro de coordinación, un centro clínico, y como el jefe del sudeste de la red de centros clínicos del estudio, bajo la dirección de David C. Goff, Jr., Ph . D., profesor y presidente de la epidemiología y la prevención, también en la División de Ciencias de Salud Pública.

"El Estudio de Ojos ACCORD indica claramente que el control intensivo de la glucemia y el tratamiento con fibratos añadidos a la terapia con estatinas separado reducir la progresión de la retinopatía diabética", dijo Emily Chew, MD, director del Estudio de Ojos y jefe de la División de Ensayos Clínicos de la División de Epidemiología y aplicaciones clínicas en el Instituto Nacional del Ojo (NEI). "Los principales resultados de ACCORD mostraron que el tratamiento con fibratos añadido a la terapia con estatinas es seguro para los pacientes, como los que participan en el estudio. Sin embargo, el control intensivo de la glucemia a niveles de glucosa casi normales aumentó el riesgo de muerte y graves de bajo nivel de azúcar, por lo que los pacientes y sus médicos deben tomar estos riesgos potenciales a la hora de implementar un plan de tratamiento de la diabetes ".

El estudio ACCORD fue un ensayo clínico de referencia que incluyó 10.251 adultos con diabetes tipo 2 que estaban en un riesgo especialmente alto de ataque cardiaco, accidente cerebrovascular o muerte cardiovascular. El estudio evaluó tres estrategias intensivas en comparación con los tratamientos estándar para la reducción de riesgos cardiovasculares asociados a la diabetes.

Tratamientos intensivos incluyen el control de azúcar en la sangre a niveles casi normales, el control de la presión arterial a niveles normales, y el tratamiento de combinación de lípidos en la sangre con fenofibrato y simvastatina en comparación con el tratamiento estándar con simvastatina sola. Tratamiento fenofibrato reduce los triglicéridos y aumenta el "bueno" de lipoproteína de alta densidad (HDL) los niveles de colesterol, mientras que la simvastatina reduce los "malos" los niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL). Todos los participantes fueron reclutados en el ensayo de azúcar en la sangre y en la que la presión arterial o el juicio de los lípidos.

El Eye Study ACCORD involucrado un subconjunto de 2,856 participantes. Los investigadores analizaron los efectos de las estrategias de tratamiento en los vasos sanguíneos del ojo mediante la identificación de la progresión de la retinopatía diabética en cuatro años. La retinopatía diabética es una enfermedad en la cual los vasos sanguíneos en el tejido de la retina sensible a la luz del ojo son dañados por la diabetes. Los vasos sanguíneos pueden empezar a filtrarse, ocasionando inflamación en la retina, y los nuevos vasos sanguíneos anormales pueden desarrollar, tanto que causa pérdida de la visión. En el estudio, la progresión de la enfermedad fue identificada a través de fotografías de la retina que indicaban cambios en los vasos de sangre o por la necesidad de láser o cirugía ocular para tratar vasos sanguíneos anormales.

En comparación con el estándar de control de azúcar en sangre, el control intensivo redujo la progresión de la retinopatía diabética en alrededor de un tercio, de 10,4 por ciento a 7,3 por ciento, más de cuatro años. Los participantes en el grupo de control intensivo tuvieron un nivel de azúcar en sangre promedio de 6.4 por ciento de la hemoglobina A1c - un nivel cercano a los valores en las personas sin diabetes. El grupo de control de azúcar en la sangre estándar mantuvo un nivel medio de 7,5 por ciento.

"Ensayos clínicos previos han demostrado los efectos beneficiosos del control intensivo de azúcar en sangre en retardar la progresión de la retinopatía diabética en personas con diabetes tipo 1 o diabetes recién diagnosticada tipo 2", dijo el director del NEI Paul A. Tamizado, MD, Ph.D. "El Eye Study ACCORD expande estos resultados a una población mayor de adultos que habían diabetes tipo 2 durante un promedio de 10 años, y demuestra que "los beneficios de los ojos de la reducción de la glucosa por debajo de los niveles previamente establecidos.

Además, en comparación con el tratamiento con simvastatina sola, la terapia de combinación con lípidos fenofibrato más simvastatina también redujo la progresión de la enfermedad en aproximadamente un tercio, de 10,2 por ciento a 6,5 ??por ciento, más de cuatro años. Ningún ensayo clínico previo ha demostrado que la combinación de fenofibrato y simvastatina reduce la progresión de la enfermedad diabética del ojo.

No hubo diferencias en la progresión de la retinopatía diabética entre los participantes tratados a una presión arterial sistólica intensiva (número superior en una lectura) diana de menos de 120 mm de Hg en comparación con aquellos tratados a un blanco estándar de menos de 140 mm de Hg.

"Los resultados del estudio ACCORD ojos son muy interesantes, y han proporcionado información nueva y útil a los oftalmólogos el manejo de pacientes con retinopatía diabética", dijo Craig M. Greven, MD, profesor y presidente del Departamento de Oftalmología de la Wake Forest Baptist y consultor el Estudio de los ojos ACCORD. "Esperamos que el uso de estos resultados para mejorar los resultados y prevenir la pérdida de visión en nuestros pacientes."

En el estudio principal ACCORD, ninguna de las tres estrategias de tratamiento dio lugar a una disminución significativa en las tasas combinadas de ataque cardiaco, accidente cerebrovascular o muerte cardiovascular en comparación con los tratamientos estándar. Sin embargo, durante años alrededor de tres y medio de seguimiento, los participantes en el grupo intensivo azúcar en la sangre tenían un 22 por ciento mayor riesgo de muerte (5,0 por ciento frente a 4.0 por ciento) y unas tres veces más riesgo de serio bajón de azúcar ( 10,5 por ciento frente al 3,5 por ciento) en comparación con los participantes en el grupo de control de azúcar en la sangre normal.

El estudio ACCORD se inició en 2001, y los participantes fueron tratados y supervisado por un promedio de cinco años. Los resultados del ensayo clínico de azúcar en la sangre se registraron en 2008, cuando la terapia intensiva de azúcar en la sangre fue detenido 18 meses antes de tiempo debido a un mayor riesgo de muerte en ese grupo de tratamiento en comparación con el grupo control de azúcar en la sangre normal. Los resultados de la presión arterial y de lípidos en ensayos clínicos aparecieron en el 29 de abril 2010 edición de NEJM.

"Una cuestión clave en el estudio ACCORD principal era si el control intensivo de la glucosa, previamente demostrado para reducir el riesgo de enfermedad microvascular - incluyendo problemas de los ojos - en la diabetes, que reduciría la enfermedad de vasos grandes que causa problemas como ataques al corazón. Los investigadores continúan evaluando los riesgos y beneficios de las estrategias de tratamiento en estos pacientes de alto riesgo con diabetes tipo 2 ", dijo Susan B. Shurin, MD, director en funciones del Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre, el patrocinador principal de la el estudio ACCORD. "Los médicos deben individualizar el tratamiento para cada paciente para evitar complicaciones, incorporando también información acerca de las condiciones tales como problemas cardiovasculares o visuales. Intervenciones de estilo de vida, incluyendo la actividad física, la pérdida de peso y las dietas saludables, pueden mejorar el control de la diabetes y reducir la aparición de la diabetes ".

Encuentre más información acerca de este ensayo (NCT00542178) atwww.clinicaltrials.gov. Visitwww.nei.nih.gov / health / diabeticfor más información acerca de la retinopatía diabética.

RECURSOS:

Programa Nacional de Educación para la Salud de los ojos: www.nei.nih.gov / NEHEP

Programa Nacional de Educación sobre la Diabetes: http://ndep.nih.gov

ACCORD website ensayo clínico: www.accordtrial.org / public / index.cfm

Preguntas y respuestas sobre el ensayo ACCORD: www.nhlbi.nih.gov / health / prof / corazón / otros / acuerdo / q_a.htm

ACCORD anteriores comunicados de prensa y publicaciones: www.nhlbi.nih.gov / health / prof / corazón / otros / acuerdo / index.htm

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Este comunicado fue elaborado y distribuido por el Instituto Nacional del Ojo originalmente.

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Universidad de Wake Forest Baptist Medical Center (www.wfubmc.edu) es un sistema de salud académico integrado por la Universidad Wake Forest Ciencias de la Salud, que opera la Escuela Universitaria de Medicina de la Wake Forest University Physicians y el Hospital Bautista de Carolina del Norte. EE.UU. News & World Report ubica a la Facultad de Medicina entre las mejores escuelas de medicina y osteopatía de la nación: 33 º en la atención primaria, 44 en la investigación, 23 por su programa de asistente médico, y 11 para su programa conjunto con la UNC-Greensboro para entrenar enfermeras anestesistas . Best Doctors in America incluye 214 de la facultad de la escuela de medicina de Wake Forest. La institución se encuentra en el tercio superior de la financiación de los Institutos Nacionales de Salud y el cuarto lugar en el sureste de los ingresos de su propiedad intelectual con licencia. El centro médico ha sido clasificado como uno de los "Mejores Hospitales de América" ??por EE.UU. News & World Report desde 1993.